更新時(shí)間:2024-01-18
玻璃微量滴管密封性微滴管毛細(xì)管方法的優(yōu)勢(shì):激光打孔不引入其他雜質(zhì),接近真正泄漏的形式缺陷合規(guī)性:直徑泄漏率符合USP1207和《化學(xué)藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術(shù)指南(試行)》的要求
玻璃微量滴管密封性微滴管毛細(xì)管
方法的優(yōu)勢(shì):
激光打孔不引入其他雜質(zhì),接近真正泄漏的形式缺陷
合規(guī)性:
直徑泄漏率符合USP1207和《化學(xué)藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術(shù)指南(試行)》的要求
校準(zhǔn)方法:
激光打孔采用流量校準(zhǔn),逐步提供校準(zhǔn)報(bào)告
孔徑范圍:
2μm~50.0μm
通常的泄漏水平:
3.0μm、5.0μm、8.0μm、10.0μm、15.0μm、20.0μm等
沖孔位置:
瓶身、瓶底、瓶頸、瓶泡等位置
包裝類型:
西林瓶、安瓶瓶、輸液瓶、塑料瓶、預(yù)充針、卡式瓶、直立袋、預(yù)充封
適用范圍:
色水法、微生物滲入法、質(zhì)量提取法、真空衰減法、高壓放電法、壓力衰減法等容器密封完整性試驗(yàn)方法的驗(yàn)證方法的密封檢漏設(shè)備的校準(zhǔn)和靈敏度檢測(cè)確認(rèn)等
三、玻璃微量滴管
樣品使用提示:
(1)玻璃微量滴管樣品禁長(zhǎng)時(shí)間暴露在空氣中及灰塵環(huán)境中,建議密封在潔凈包裝內(nèi),并保存于干燥容器中。
(2)玻璃微量滴管樣品取出時(shí),注意不要觸碰尖頭部,玻璃微量滴管激光打孔毛細(xì)管,以免損壞尖頭部孔徑。
(3)使用過(guò)程中,如果實(shí)測(cè)數(shù)據(jù)與標(biāo)示數(shù)據(jù)差別大,可能因?yàn)椴A⒘康喂茉谑褂眠^(guò)程中尖頭部有損壞,或制備過(guò)程中密封膠不匹配、操作不當(dāng)造成密封性問(wèn)題,請(qǐng)查找原因,或更換新的玻璃微量滴管進(jìn)行試驗(yàn)。
玻璃微量滴管密封性微滴管毛細(xì)管
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